重要消息被捂一个月
千红制药信披被指滞后
“恒瑞医药(600276)一年能够拿到四五个一类新药的临床批件，千红制药(002550)花一年半时间申请个新规格针剂还被否决！”一投资者昨日向《大众证券报》反映。以胰激肽原酶系列和肝素钠系列为主打产品的千红制药，其三款新规格注射液在申报补充申请之后一年，仍未获得批准。而《大众证券报》调查发现，公司对此消息的公布竟然延迟了一个多月。材料不全遭拒千红制药周三发布公告称，公司董事会办公室于10月14日收到关于肝素钠注射液新规格产品新增三个规格的审批意见通知。国家药监局审查认为，公司申报资料不完整，不批准补充申请，尚需补充相关实验与资料。公告显示，上述三个新规格产品规格分别为5ml:50单位、5ml:500单位和10ml:1000单位，千红制药曾于2012年6月份向江苏省食品药品监督管理局申报补充申请。由此可知，三个新规格注射液的申请早已有了，但千红制药表示：“该项工作仅为公司项目申报的日常工作，未达到需要披露的要求。”千红制药强调，本次补充申请的肝素钠注射液属于肝素钠注射液产品的新增规格，不属于增加适应症类的新产品，因此不会对现有产品的生产和经营产生重大影响。“仅仅是新规格的申请，材料却始终补不完，这就是公司的态度？”千红制药的股吧里，投资者的质疑之声颇多：“谁说对经营没影响？难道不知道时间价值这个概念吗？应该得到的机会而没得到这就是重大影响！错失发展机遇就是重大影响！”曝光因投资者关注？资料显示，肝素钠注射液是千红制药主要产品之一，2013年上半年其肝素系列产品实现收入3.24亿元。根据千红制药的表述，肝素钠注射液新品申报未获通过的消息，其实并不需要进行信息披露。此番进行公告主要是由于“部分投资者通过各种途径了解到公司申报的肝素钠注射液新规格产品补充申请相关进展情况、并进行了咨询。”按照千红制药的说法，三个新规格产品的审批在递交补充申请之后，时隔一年毫无进展并不影响生产经营；那些关心公司生产经营的投资者却在时时刻刻关注着公司的发展，就在昨日得知未获审批之后，仍有一投资者通过深交所互动易平台询问公司：“请问是什么时候补(材料)及下次大概在什么时候有结果？”千红制药给出的答复有些让人不解：“接下来的工作，公司需要评估后决定。像类似的项目申报是公司经营管理过程中的一项日常工作。”消息获知慢一步《大众证券报》昨日登陆国家药监局站，查询上述三个产品(受理号分别为CYHB1204235、CYHB1204236、CYHB1204237)的注册进度情况，千红制药申报生产的“肝素钠注射液(封管用)”3个新规格产品的审批状态皆为“制证完毕-已发批件江苏省”，状态开始时间显示的是2013年9月13日(详见图)。药品注册进度查询结果而千红制药表示，自己是在2013年10月14日收到的通知，这较药监局公示内容竟晚了一个多月。这让不少投资者很是不满，以下是两位投资者的意见：“事发后不及时披露，反而让投资者来提醒，是拿股东不当回事”、“这说明了公司管理水平太差和人员素质低下，对公司形象影响很大，请公司高度重视，自查已申报的项目是否还存在类似的情况。”《大众证券报》昨日致电千红制药，其董秘办一工作人员以董秘开会为由谢绝采访。王朋