医院消*灭菌效果监测系统、无线温度压力记录仪
监测标准GB-《医院消*卫生标准》WS.3-《医院消*供应中心第3部分:清洗消*及灭菌效果监测标准》GB-《消*灭菌的方法及评价标准》GB-《一次性使用卫生用品卫生标准》JJF-医用热力灭菌设备温度计校准规范JJF.1-测量不确定度评定与表示JJF-国家计量校准规范编写规则JJF-环境试验设备温度、湿度校准规范GB/T-《医疗保健产品灭菌术语》GB/T-医疗保健产品灭菌灭菌因子的特性及医疗器械灭菌工艺的设定、确认和常规控制的通用要求GB/T-医疗保健产品灭菌医疗保健机构湿热灭菌的确认和常规控制要求小型蒸汽灭菌器温度、压力参数校准规范大型蒸汽灭菌器温度、压力、医院消*灭菌效果监测系统1.压力蒸汽灭菌效果监测方法第一种化学指示卡(管)监测方法：将既能指示蒸汽温度?又能指示温度持续时间的化学指示管(卡)放人物品包中央，经一个灭菌周期后．取出指示管(卡)，根据其颜色及性状的改变判断是否达到灭菌条件．第二种生物监测法：指示菌株为耐热的嗜热脂肪杆菌芽孢(ATCC或SSIK31株)，菌片含菌量为5．0X～5．0Xcfu／片，在U二0．5℃条件下，D值为1．3～1．9min，杀灭时间(KT值)≤19min，存活时间(ST值)为≥3．9min。第三种物理监测法：（无线温度压力记录仪检测法）检测时，将多点温度检测仪的多个探头分别放于灭菌器各层内、中、外各点。关好柜门，将导线引出，由记录仪中观察温度上升与持续时间。结果判定：若所示温度（曲线）达到预置温度，则灭菌温度合格。2.干热灭菌效果监测方法第一种化学指示卡(管)监测方法：将既能指示温度又能指示温度持续时间的化学指示剂3～5个分别放入待灭菌的物品中，并置于灭菌器最难达到灭菌的部位。经一个灭菌周期后，取出化学指示剂，据其颜色及性状的改变判断是否达到灭菌条件。结果判定：检测时，所放置的指示管的颜色及性状均变至规定的条件，则判为达到灭菌条件；若其中之一未达到规定的条件，则判为未达到灭菌条件。第二种生物监测法：指示菌株用枯草杆菌黑色变种芽胞（ATCC ），菌片含菌量为5．0×片。其抗力应符合以下条件：在温度℃±2℃时，其D值为1．3～1．9min，存活时间≥3．9min，第三种物理监测法：（无线温度压力记录仪检测法）检测时，将多点温度检测仪的多个探头分别放于灭菌器各层内、中、外各点。关好柜门，将导线引出，由记录仪中观察温度上升与持续时间。结果判定：若所示温度（曲线）达到预置温度，则灭菌温度合格。3．环氧乙烷（EO）灭菌效果监测第一种灭菌效果监测：每次灭菌均应进行程序监测。每个灭菌物品的外包装应粘贴包外化学指示胶带，作为灭菌过程的标志；包内放置化学指示卡，作为灭菌效果的参考。第二种化学监测法：每次消*过程均用化学指示物监测，消*工艺应符合要求，化学指示物变色应符合规定标准色要求。第三种生物指示物监测法：生物指示物用枯草杆菌黑色变种芽胞（ATCC ），抗力要求为：菌量在5×／片，在环氧乙烷剂量为±30mg／L，作用温度为54±2℃第四种物理监测法：（防爆的无线温湿度记录仪检测法）检测时，将多点温湿度验证仪的多个探头分别放于灭菌器各层内、中、外各点。关好柜门，将导线引出，由记录仪中观察温度湿度上升与持续时间。结果判定：若所示温度湿度（曲线）达到预置温度湿度，则灭菌温度合格。
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