美国TecTraum公司的pro2cool低温治疗系统已于去年获得FDA突破性器械认定。这是一种用于减轻脑震荡的设备，今年五月，公司宣布一项多中心临床试验已经完成。
pro2cool系统用于对头部和颈部进行冷却，以在血液进入大脑前降低温度。主要供运动员和青少年使用。
此次的多中心临床试验共计名患者参加，年龄为12-21岁，该试验旨在验证设备的有效性、安全性和耐受性。
根据之前的研究，脑震荡后几天内采用低温冷却治疗效果显著。另外，低温冷却疗法已显示对各种心血管损伤具有临床疗效，包括心脏骤停和心脏病发作。
TecTraum公司打算年年底完成FDA注册和商业化。
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