脑震荡

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简讯FDA签发首款创伤性脑损伤诊断性 [复制链接]

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神外前沿讯,2月22日,美国食品药品管理局(FDA)已核准BanyanBTITM(脑创伤指数)的从头开始上市申请,BTI是一种体外诊断性血液检测,可辅助评估疑似TBI(又称脑震荡)患者。

BanyanBTI发现,脑损伤后,血液中很快出现2种脑特异性蛋白质生物标记物(泛素羧基末端水解酶-L1即UCH-L1,以及胶质细胞原纤维酸性蛋白即GFAP),为评估疑似轻度TBI患者提供了客观信息。该检测旨在确认头部创伤患者能否免除CT扫描,以避免脑部接受不必要的辐射、降低医护成本。

首款获得FDA核准的TBI血液检测,是转变脑损伤处治方式的重大里程碑。

据美国疾病控制中心估计,美国每年头部损伤所致的急诊超过万例,TBI每年对医疗保健系统造成的经济负担超过76亿美元1。创伤性脑损伤是主要的残疾原因,也是年轻成人排行第一的死因2。

目前,CT扫描常规用于辅助医生评估TBI。但CT扫描的使用具有高度可变性,尤其是对于症状轻微的重大创伤。由于缺乏经过核准的生物标记物来指导决策,医生默认进行CT扫描。去急诊就医的轻度TBI或脑震荡患者中,90%以上CT扫描结果为阴性。

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