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TUhjnbcbe - 2025/3/8 19:48:00
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摘要:近几年,博腾股份持续研发加码、产能扩张、开拓新业务,为公司业绩增长提供充足保障。目前公司整体形成了“API+制剂+生物药”全方位CDMO平台,各项业务正处于全面布局的新起点,长期发展值得期待。

11月9日,国家发展改革委、工业和信息化部发布《关于推动原料药产业高质量发展实施方案的通知》,加快新形势下原料药产业高质量发展步伐,推动提升医药产业核心竞争力。方案提出,大力发展特色原料药和创新原料药,提高新产品、高附加值产品比重。

受益政策驱动,11月10日收盘,今早化学制药板块高开高走,拓新药业大涨20CM,冲击四连扳,天宇股份大涨20CM、山河药铺、奥翔药业紧随其后带领原料药板块持续发力上涨。在此之前,受原料药板块调整影响,化学制药(申万二级)年初至昨日指数已下跌15.38%,板块超跌恰逢重磅文件出台,原料药产业迎长效利好!

在众多利好因素持续叠加下,高附加值特色原料药前景将十分广阔。结合业绩数据梳理,统计出一批绩优超跌的原料药公司名单,其中九典制药、纳微科技、皓元医药的前三季度归母净利润同比呈现翻倍增长。此外,博腾股份聚焦“原料药-制剂一体化”+“基因细胞治疗CDMO”布局未来医药领域发展的主流赛道,公司前三季度同比增长50.92%,连续11季度高速增长,业绩增长确定性高。

重磅文件发布,“原料药-制剂一体化”企业的高光时刻

《实施方案》指出,化学原料药是药品的基础原料和有效成分,是医药产业的重要组成部分。目标到年,我国将开发一批高附加值高成长性品种,突破一批绿色低碳技术装备,培育一批有国际竞争力的领军企业,打造一批有全球影响力的产业集聚区和生产基地。

深入研究发掘,文件鼓励原料药制剂一体化发展,引导原料药企业依托优势品种发展制剂,到参与CDMO,行业发展方向已经明确。高附加值高成长性、绿色低碳技术、国际竞争力的领军企业将最终受益,后续或还有鼓励政策持续推出。

机构分析认为,国内龙头原料药企业在带量采购后,已经纷纷开始延伸产业链到制剂端(成品药端),原料药厂商依托更好的成本控制,可以生产成本更低质量更好的制剂,从而提升自身附加值和毛利水平。

目前,我国是全球最大的原料药生产与出口国,而在今年和明年的时间段内,前期转型制剂一体化的原料药厂商的一致性评价临床已经完成,将迎来密集的产品上市许可,业绩将进入兑现期。

值得注意的是,博腾股份经过十六年的发展,已初步形成“CRO+CDMO”、“API+制剂一体化”、“小分子+大分子”全产业链服务布局,业务拓宽至原料药+制剂+基因与细胞的端到端CDMO服务平台,持续验证和确认了公司致力于打造卓越的端到端CDMO服务平台战略的可行性。

博腾股份“API+制剂”未来可期,为业绩增长储备充足“弹药”

年前三季度,博腾股份原料药CDMO业务快速增长,成为拉动公司业绩增长的核心增量。公司前三季度原料药CDMO业务实现收入20.13亿元,同比增长38.64%,服务产品个,同比增加73个。

同时,博腾股份原料药CDMO板块“漏斗型”管线结构趋于稳定,为业务发展带来稳定需求与订单增量,共服务项目个(+30%),其中临床II期及以前项目个(+54%),临床III期项目36个(+50%),新药申请及上市阶段项目95个(+19%)。

产能方面,年6月博腾股份扩充的长寿车间产能利用率逐月提升至68%,收购湖北宇阳药业(m3)总产能扩大至m3,为业绩增长提供充足产能支持。公司服务项目附加值提升,产品逐步向产业链后端延伸。

产品升级方面,年前三季度,公司原料药(API)业务实现收入2.14亿元,占公司营业总收入的11%,同比增长%,主要系杨森地瑞那韦原料药的商业化订单及持续丰富的API管线的陆续交付;年1-9月,公司累计服务API产品数88个(其中中国客户API产品数52个),比上年同期增加44个。

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